Инструкция таблетки
Наименование лекарственного препарата
Ренгалин, таблетки для рассасывания гомеопатические.
Качественный и количественный состав
Активные вещества (1 таблетка для рассасывания содержит):
Антитела к брадикинину аффинно очищенные – 0,006 г*,
Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г*,
Антитела к морфину аффинно очищенные – 0,006 г*.
* наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: изомальт – 0,506 г (см. раздел 4.4.).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
Антитела к брадикинину аффинно очищенные – 0,006 г*,
Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г*,
Антитела к морфину аффинно очищенные – 0,006 г*.
* наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: изомальт – 0,506 г (см. раздел 4.4.).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания гомеопатические.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской на одной плоской стороне, с цельными краями; от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RENGALIN.
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской на одной плоской стороне, с цельными краями; от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RENGALIN.
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Область применения
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических (медицинских) показаний к применению. Применяется при кашле, сопровождающем острые инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
На один прием – 1 таблетку. Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Если через 3 дня после начала лечения отмечается усиление кашля, следует обратиться к врачу.
Способ применения
Внутрь (таблетку держать во рту до полного растворения), вне приема пищи.
На один прием – 1 таблетку. Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Если через 3 дня после начала лечения отмечается усиление кашля, следует обратиться к врачу.
Способ применения
Внутрь (таблетку держать во рту до полного растворения), вне приема пищи.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Ренгалин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Ренгалин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением препарата Ренгалин необходима консультация врача. Пациента следует информировать, что, если во время приема препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. Препарат содержит изомальт, пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Безопасность применения препарата Ренгалин у беременных не изучалась. Лекарственное средство не рекомендовано для применения беременным женщинам.
Лактация
Безопасность применения препарата Ренгалин в период грудного вскармливания не изучалась. Лекарственное средство не рекомендовано для применения кормящим грудью женщинам.
Безопасность применения препарата Ренгалин у беременных не изучалась. Лекарственное средство не рекомендовано для применения беременным женщинам.
Лактация
Безопасность применения препарата Ренгалин в период грудного вскармливания не изучалась. Лекарственное средство не рекомендовано для применения кормящим грудью женщинам.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Ренгалин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Нежелательные реакции
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by»).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by»).
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: прочие лекарственные средства.
Код АТХ: V03AX.
Гомеопатическое средство не вызывает фармакологических эффектов, а действует особым гомеопатическим образом. Его эффекты не зависят от концентрации специфических компонентов или ингредиентов. По этой причине оказывается невозможным детерминировать доза-зависимые фармакологические эффекты гомеопатических препаратов, их фармакологическое поведение и фармакологические свойства.
Код АТХ: V03AX.
Гомеопатическое средство не вызывает фармакологических эффектов, а действует особым гомеопатическим образом. Его эффекты не зависят от концентрации специфических компонентов или ингредиентов. По этой причине оказывается невозможным детерминировать доза-зависимые фармакологические эффекты гомеопатических препаратов, их фармакологическое поведение и фармакологические свойства.
Фармакокинетические свойства
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследование острой токсичности, токсичности при повторном введении, генотоксичности, репродуктивной и эмбриофетальной токсичности, токсичности на неполовозрелых животных, аллергизирующих и местнораздражающих свойств не выявили у препарата Ренгалин негативных и потенциально опасных для человека эффектов во всех тестах.
Перечень вспомогательных веществ
Изомальт
Целлюлоза микрокристаллическая
Магния стеарат
Лимонная кислота безводная
Цикламат натрия
Сахарин натрия
Целлюлоза микрокристаллическая
Магния стеарат
Лимонная кислота безводная
Цикламат натрия
Сахарин натрия
Несовместимость
Неприменимо
Срок годности (срок хранения)
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке (пачке из картона) для того, чтобы защитить от света.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
без рецепта
Характер и содержание первичной упаковки
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (и/или листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения препарата или работы с ним
Нет особых требований к утилизации
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Беларусь:
220069, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Дзержинского, д. 11, офис 843.
Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.
E-mail: bel@dep.materiamedica.ru
220069, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Дзержинского, д. 11, офис 843.
Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.
E-mail: bel@dep.materiamedica.ru
Номер регистрационного удостоверения
10642/18
Дата первичной регистрации (подтверждения регистрации, перерегистрации)
25.04.2018 г
Дата пересмотра текста
11.2022 г
РАСТВОР