Нұсқаулық
Саудалық атауы
Ренгалин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Соруға арналған таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Басқа препараттар. Басқа емдік препараттар, барлығы. Басқа дәрілік препараттар.
АТХ коды: V03AХ.
АТХ коды: V03AХ.
Қолданылуы
Кешенді ем құрамында жөтелмен қатар жүретін жоғары тыныс алу жолдарының жедел респираторлық аурулары кезінде: жедел фарингит, жедел трахеит, жедел бронхит.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
препарат компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық;
18 жасқа дейін (тиімділігі және қауіпсіздігі жөніндегі деректер жеткіліксіздігімен байланысты);
жүктілік және лактация кезеңі.
18 жасқа дейін (тиімділігі және қауіпсіздігі жөніндегі деректер жеткіліксіздігімен байланысты);
жүктілік және лактация кезеңі.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Қатысты емес.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Осы уақытқа дейін басқа дәрілік заттармен үйлеспеушілік жағдайлары анықталмаған.
Арнайы ескертулер
Ренгалин препаратын қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.
Педиатрияда қолдану
Ренгалин препараты балаларда қолдануға арналмаған.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Ренгалин препаратын жүкті әйелдерде және емшек емізу кезеңінде қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ренгалин көлік құралдарын және басқа да қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Педиатрияда қолдану
Ренгалин препараты балаларда қолдануға арналмаған.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Ренгалин препаратын жүкті әйелдерде және емшек емізу кезеңінде қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ренгалин көлік құралдарын және басқа да қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ішке, бір қабылдауға – 1 таблетка (ауызда толық ерігенше ұстау керек).
1-2 таблеткадан тәулігіне 3 рет тамақтануға байланыссыз қабылдау керек. Жай-күйінің ауырлығына байланысты алғашқы үш күнде қабылдау жиілігін тәулігіне 4-6 ретке дейін арттыруға болады. Емдеу ұзақтығы 3-7 күн, жөтел 7 күннен аса сақталғанда дәрігерге қаралу қажет.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Артық дозалану кезінде диспепсиялық құбылыстар болуы мүмкін, ол препараттың құрамына кіретін қосымша заттарға негізделген.
Емі: симптоматикалық.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар
Препарат дозасын қабылдауды өткізіп алған жағдайда өткізіп алған дозаны мүмкіндігінше ертерек қабылдау және басталған сызба бойынша препаратты қабылдау курсын жалғастыру қажет. Ұмытылған дозаның орнына дозаны екі есеге арттыруға болмайды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.
Ішке, бір қабылдауға – 1 таблетка (ауызда толық ерігенше ұстау керек).
1-2 таблеткадан тәулігіне 3 рет тамақтануға байланыссыз қабылдау керек. Жай-күйінің ауырлығына байланысты алғашқы үш күнде қабылдау жиілігін тәулігіне 4-6 ретке дейін арттыруға болады. Емдеу ұзақтығы 3-7 күн, жөтел 7 күннен аса сақталғанда дәрігерге қаралу қажет.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Артық дозалану кезінде диспепсиялық құбылыстар болуы мүмкін, ол препараттың құрамына кіретін қосымша заттарға негізделген.
Емі: симптоматикалық.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар
Препарат дозасын қабылдауды өткізіп алған жағдайда өткізіп алған дозаны мүмкіндігінше ертерек қабылдау және басталған сызба бойынша препаратты қабылдау курсын жалғастыру қажет. Ұмытылған дозаның орнына дозаны екі есеге арттыруға болмайды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.
ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
Препарат компоненттеріне жоғары жекелей сезімталдық реакциялар болуы мүмкін.
Жағымсыз реакциялардың туындау жиілігін постмаркетингтік бақылау негізінде есептеу мүмкін емес.
Егер препаратты қабылдау кезінде жағымсыз реакциялар туындаса, қабылдауды тоқтатып дәрігерге қаралу қажет.
Жағымсыз реакциялардың туындау жиілігін постмаркетингтік бақылау негізінде есептеу мүмкін емес.
Егер препаратты қабылдау кезінде жағымсыз реакциялар туындаса, қабылдауды тоқтатып дәрігерге қаралу қажет.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК.
http://www.ndda.kz
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында белсенді заттар: брадикининге аффинді тазартылған антиденелер – 0,006 г*, гистаминге аффинді тазартылған антиденелер - 0,006 г*, морфинге аффинді тазартылған антиденелер - 0,006 г*,
қосымша заттар: изомальт, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты, сусыз лимон қышқылы, коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий цикламаты, натрий сахарині.
* изомальтқа 100 12, 100 30, 100 50 есеге сәйкес сұйылтылған субстанцияның үш белсенді сулы-спиртті сұйылтулары қоспасы түрінде жағылады.
Бір таблетканың құрамында белсенді заттар: брадикининге аффинді тазартылған антиденелер – 0,006 г*, гистаминге аффинді тазартылған антиденелер - 0,006 г*, морфинге аффинді тазартылған антиденелер - 0,006 г*,
қосымша заттар: изомальт, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты, сусыз лимон қышқылы, коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий цикламаты, натрий сахарині.
* изомальтқа 100 12, 100 30, 100 50 есеге сәйкес сұйылтылған субстанцияның үш белсенді сулы-спиртті сұйылтулары қоспасы түрінде жағылады.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Жалпақ цилиндр пішінді, бүтін жиекті, тегіс бір бетінде ойығы, сызығы бар; ақтан ақ дерлік түске дейінгі таблеткалар.
Ойығы бар тегіс бетінде MATERIA MEDICA деп жазылған, екінші тегіс бетінде RENGALIN деген жазуы бар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Соруға арналған таблеткалар. 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.
Өндіруші туралы мәліметтер
«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» ҒӨФ» ЖШҚ;
Ресей, 127473, Мәскеу қ., 3-й Самотечный қысқа к-сі, 9 үй.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Ресей, 127473, Мәскеу қ., 3-й Самотечный қысқа к-сі, 9 үй.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» ҒӨФ» ЖШҚ, Ресей.
Ресей, 127473, Мәскеу қ., 3-й Самотечный қысқа к-сі, 9 үй.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Ресей, 127473, Мәскеу қ., 3-й Самотечный қысқа к-сі, 9 үй.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» ҒӨФ» ЖШҚ ҚР-да өкілдігі,
Алматы қ., Сейфуллин к-сі 498.
Тел./факс: 2734713.
E-mail: kz@dep.materiamedica.ru
Алматы қ., Сейфуллин к-сі 498.
Тел./факс: 2734713.
E-mail: kz@dep.materiamedica.ru
ЕРІТІНДІНІ